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某厂商516台全自动化学发光免疫分析仪需召回

2018-11-21 19:01:49

近日,由深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司生产的516台全自动化学发光免疫分析仪〔注册号:国械注准20173400696(CL-2000i)、注册号:国械注准20153401280(CL-1000i)〕主动召回。

召回原因:由于部分产品的反应杯压头在使用过程中存在潜在脱落的风险。

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司报告,由于部分产品的反应杯压头在使用过程中存在潜在脱落的风险,深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司对其生产的全自动化学发光免疫分析仪〔注册号:国械注准20173400696(CL-2000i)、注册号:国械注准20153401280(CL-1000i)〕主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

附件:医疗器械召回事件报告表

2018年4月8日


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